東京都｜企業｜の薬剤師求人・転職・募集・派遣（2ページ）

≪業務内容≫
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等

≪研修制度≫
■導入研修と継続研修で、Specialist、Generalistの教育の両面での教育制度が充実しています。

≪法人特徴≫
■2005年にイメージング技術を活用し、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の
　研究を効率的に進めることを目的として設立されましたCRO企業になります。
■臨床試験において画像解析の技術を用いた新たなマーケットを創り続けています。
■創業当初の「ベンチャースピリッツ」「アグレッシブさ」を忘れず
　個の成長を会社の成長につなげられる組織であり続けたいと考えている先進的な企業です。
■半数近くの社員の方は子育て中で、産休育休の取得実績は100％で子供の看護休暇制度もあり子育てに理解があります。
■社員同士の交流のための助成金もあり社員同士の仲もよく明るい職場です。

＜こんな企業です＞
■2005年にイメージング技術を活用し、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを目的として設立されましたCRO企業になります。
■臨床試験において画像解析の技術を用いた新たなマーケットを創り続けてきました。
■創業当初の「ベンチャースピリッツ」「アグレッシブさ」を忘れず、個の成長を会社の成長につなげられる組織であり続けたいと考えています。

＜こんな環境です＞
■導入研修と継続研修で、Specialist、Generalistの教育の両面での教育制度が充実しています。
■半数近くの社員の方は子育て中で、産休育休の取得実績は100％で子供の看護休暇制度もあり子育てに理解があります。
■社員同士の交流のための助成金もあり社員同士の仲もよく明るい職場です。

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■治験に関する受託サービスを主軸とした企業(CRO)です。
■医薬品の開発費が抑制されている中でも3年連続で130%の成長をしています。
■グレード制度や契約チャージ連動型社員など独自の人事制度により、頑張りをダイレクトに月給に反映して頂けます。固定給与での就業も選べるためご自身のライフスタイルに合わせて選択が可能。

・・＊ 応募条件 ＊・・
■職務経歴の中でCRC、CRA経験有の方
■または医薬品に関する受託業務の経験があれば応募可能

＜こんな企業です＞
■組織は「営業」・「技術」・「管理」で構成されており、大阪と東京に数名の薬剤師の方が在籍しています。
■業績も安定しているため、堅実に働きたい人におすすめの企業です。
■商社という役割を果たすことは当然ですが、製薬メーカーに対してはDMF（ドラッグマスターファイル）の申請サポートや新薬の開発段階からの連携もしているため技術力・情報力で高く評価されています
■海外でも幅広く原料の供給先を設けており、常に最新の薬事法に対応できる厳選した原料、中間体を提供できる体制を整えています。

＜こんな方におすすめ＞
■入社した人は3年以上勤める方が多く、直近数年の離職率は0％！長く働きたい方に！
■海外との取引があるため英語のスキルを活かしたい方

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■大手通信グループの医療関連分野を担っている企業です。
■新薬開発にむけた医薬品開発の医療機関における臨床試験の支援やサービスを通して医療に貢献している企業です。
■ライフワークバランスを重視した働き方が可能です。
■従業員100人未満の会社ですが「質」にこだわり研修体制に力を入れています。

・・＊ 充実した福利厚生 ＊・・
社会保険(健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金)、企業年金基金、育児短時間勤務制度(時短勤務、子が小学校3年生になるまで取得可能)、健保保養所、ベネフィットステーション(従業員福利厚生サービス)、社内研修補助制度(年間社員1名あたり自己研修用の費用一部補助)、社長表彰等の社員表彰制度(受賞者は賞金受給)、グループ社員としての優遇あり(マイホームローン等)

～業務内容～
■治験コーディネーターの原資料の確認・アドバイス
　品質マネジメントグループに所属し、監査・実地調査前の確認業務
　社内の品質管理業務など
■インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画・マニュアル作りなどの品質管理業務
　※全国の提携医療機関、オフィスへの出張

～応募条件～
■CRC経験5年以上

～働き方～
■月～金　9：00～17：30（休憩60分）より1日7.5時間のフレックスタイム制での勤務です。
■チームで仕事を進めている方針の為、負担も少なくメンバーに相談しながら業務を進められるので安心して業務に取り組めます！
■完全週休二日制（土曜、日曜）で出張などの休日出勤時の振休取得はもちろんございます。

～企業特徴～
■安定基盤の東証プライム上場のグループ企業。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。
■人材開発にも注力しており、入社時研修は6週間をかけ基礎から実務面まで幅広く学習できます
■社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。
　女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。
■会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。
　1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。

○こんな会社です○
■今後はオリジナル化粧品の展開も考えております。
■海外メーカーとのやりとりもあり、グローバルな業務ができます。
■グループ内20名程度の規模となり薬剤師の方も複数名在籍しておりアットホームで自由な社風です。

○こんな方お待ちしております○
■とにかく化粧品が好き
■薬剤師業務以外も取り組んでみたい
■自らSNSを利用して情報発信している
■トレンドや新しい情報を積極的に収集、企画することが好きな方
■オリジナルのコスメブランドを企画し、販売を行いたい

< こんな企業です >
■日本発のグローバルCROとして、アジア、欧州、米国の世界20か国でサービスの提供を可能としています。
■大阪本社と東京オフィスを拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、医薬品開発をワンストップで提供しています。
■創薬支援、臨床開発、製造販売後の臨床試験や臨床研究、マーケティング活動などの幅広い業務支援を可能としています。
■新薬開発から承認後のライフサイクルマネジメントまで一気通貫での支援が出来ます。
■オンコロジー、中枢神経系、免疫領域で大きな3本柱として数多くの実績がございます。
■将来的には難易度の高い再生医療領域もサービスの大きな柱にすべく、日々準備を進めております。
■高品質なサービスをご提供すべく、社員に対して量・質ともに充実した教育を実施しております。

＜ こんな業務に携わります ＞
■がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の戦略品目を多数経験できます。
■海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。
■医薬品や医療機器など、製品の臨床試験実施計画書の概要を元に臨床試験実施計画書を作成する。
■非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討を検討する。
■品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画する。
■治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
■PMDAからの照会事項に対する回答者を依頼者と相談しながら作成し提出する。
■依頼者と定期的に今択とし、委託業務の進捗等を管理共有する。

＜ 研修制度も充実 ＞
■充実した研修制度が5ｹ月もあり未経験の方でも挑戦が可能です。
■導入研修、継続研修、海外研修、営業研修など幅広い研修制度を用意しています。
■資格取得の補助制度も多くあり成長できる環境が整っております。

≪業務内容≫
◆製薬過程における業務及びマネジメントをお任せ致します！
・臨床試験実施計画書の作成。
・非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、データ検討（データ・ギャップ分析）
・品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言の立案。
・治験届に必要なドキュメントの作成、PMDAへ治験届の提出。
・PMDAからの照会事項の作成、提出。
・治験国内管理人業務の実施。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請のために、レポート作成。
など、多岐に渡る業務にてご活躍いただきます。

≪応募条件≫
・メディカルライティング経験、または医薬品薬事申請経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル（目安としてTOEIC(R)テスト800/会話力必須）

※語学補足：英語でのコミュニケーション必須

≪教育、研修制度充実≫
・資格補助（TOEIC(R)テスト等）/英語研修
・学会研修（インセンティブとしての海外国際学会出席）
・専門医師による講演
・階層別研修（Basic、Advance、Management）

≪企業特徴≫
・東証プライム上場のグローバルに展開する企業です。
・大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして医薬品開発をワンストップで提供しています。
・がん、中枢神経系、そしてアンメット・メディカル・ニーズな領域での抗体医薬など難易度の高い試験も実施しています。

<業務内容>
■DM業務のプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでのDM業務全般
・タイムライン、システム構築の提案
・DMPの作成及びレビュー
・クライアント及び社内他部署との連携　など

マネージャーとしグローバルに活躍できる方、歓迎です！

<応募条件>
・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験（内、3年以上のDM実務経験）
・日本+他1か国以上のグローバル試験経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル（TOEIC800点/会話力）
・DM業務のプロジェクトマネジメント経験（マネジメントを目指す方）

<語学力>
英語上級
英語でのコミュニケーション

<企業特徴>
・東証プライム上場のグローバルに展開する企業です。
・日本発の唯一のグローバルCROとして、日本を中心にアジア、欧州、米国の3極での
　サービス提供が可能で、世界20か国でもサービスの提供も行っている会社です。
・大阪(本社)と東京を拠点にEU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして医薬品を開発。
・オンコロジー、中枢神経系、免疫などアンメット・メディカル・ニーズな領域でのサービスを
　大きな3本柱として数多くの実績を待つ企業です。
・福利厚生も退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、資格補助（TOEICなど）、など整っております、
　有給休暇は入社15日目から付与されます。

<女性も長く活躍できる環境があります>
・子育てと仕事が両立できる就業環境の制度も充実！
　現在、育休取得後の職場復帰率94％！
「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」第9条に基づく認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目）を受けています。
・厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。