PVの求人検索結果9件

★初期配属が東京の可能性が高いため、東京へ転居可能な方お待ちしております！

・・＊ 業務内容 ＊・・
■医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。
・医療現場などから届く安全情報の受付
・安全情報の内容レビュー
・専用システムへの情報入力
・関連書類の管理　
・文献検索/調査など
※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。

・・＊ キャリアアップ ＊・・
■未経験から経験を積めるだけなく、営業職や採用、また教育担当など、様々なキャリアパスが描けるのも特長のひとつ。
■自己成長をキーワードに掲げる方にとって、様々なチャンスと出会うことができる会社です。

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシングを行っています。

～こんな職場です～
■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立が可能です。
■メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしています。
■子育て中の社員の場合、就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応が可能です。
■希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。
■産休育休の取得・復帰がしやすい環境
産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。
■専属のキャリアアドバイザーによるサポート体制があり、定期的に相談の場を設けるので心配は不要です。
■将来的にはスペシャリストやゼネラリスト、教育トレーナーなどを経てマネジメント職へ進む道もあります。
■風通しの良い社風で社員からの要望に基づき、在宅勤務を導入しています。キャリアプラン、働き方や研修制度など、なんでも相談できる環境です。

～業務内容～
■治験薬及び市販医薬品の安全性情報の収集
■専門システムへの入力、評価、検討、再調査、措置の立案と実施
■各種報告書の作成、レビュー及び報告の管理
■文献検索/調査など

～こんな方お待ちしております！～
■PV業務経験が2年以上ある方
■ワークライフバランスを大事に経験を積みたい方

【求人情報について】
■医薬品や医療機器の開発を支援する業界大手の企業にて、安全性情報管理業務を担当する正社員を募集しています。
■年間休日が125日以上あり土日祝日が休みのため、仕事とプライベートのメリハリをつけて働ける環境が整っています。
■安全性情報管理の実務経験を活かしながら、将来的にチームを牽引するリーダーとしての活躍が期待されるポジションです。

【募集背景と求める人物像について】
■業績好調に伴う組織体制強化のための増員募集であり、プロジェクトの中核となって推進できる方を求めています。
■安全性情報管理の実務経験をお持ちの方で、将来的にリーダーやマネジメント業務に挑戦したい方を歓迎しています。
■英語力を活かして海外症例の理解や翻訳業務に対応できる方や、主体的に業務改善の提案を行える方が求められています。

【想定される業務内容】
■国内における治験や製造販売後の安全性情報、および文献や学会情報の一次評価などを担当していただきます。
■海外からの安全性情報の評価や和訳、PMDAへの報告書作成など、英語力を活かした専門的な業務も行います。
■感染症定期報告のためのモニタリングや報告書案の作成など、医薬品の安全を守るための幅広い業務に従事します。

【会社特徴】
■医薬品や医療機器開発をフルサポートする業界最大手であり、CRO事業で高い利益率を誇る安定した経営基盤があります。
■国際共同治験の実績が豊富で、特にオンコロジー領域などの専門性が高い分野において強みを持っている企業です。
■子育てサポート企業として厚生労働省からくるみんマークの認定を受けており、働きやすい環境づくりに注力しています。

【求人情報について】
■未経験から治験関連の専門職である安全性情報管理業務（PV）に挑戦できる貴重な機会です。
■業界最大手としての安定性を持ちながら、常に新しいソリューションに挑む企業です。
■年間休日が125日あり、福利厚生も充実しているため、仕事と生活の両立が可能です。

【募集背景と求める人物像について】
■事業拡大に伴う増員募集を行っており、組織強化のために新たな仲間を積極的に求めています。
■社会人としての実務経験を3年以上お持ちであれば、業界未経験の方でも応募が可能です。
■新しい知識を吸収する意欲が高く、専門性を身につけて長く活躍したい方を歓迎します。

【想定される業務内容】
■国内治験や製造販売後の安全性情報管理、および文献や学会情報の一次評価を担当します。
■海外からの安全性情報を評価し、英語での報告書作成や和訳業務などにも携わります。
■医薬品医療機器総合機構への副作用報告書や、感染症定期報告書の作成案を作ります。

【会社特徴】
■医薬品開発の全フェーズを支援する業界最大手として、非常に安定した事業基盤を誇ります。
■受託臨床試験事業においては高い利益率を維持し、創業以来継続的な成長を続けています。
■子育てサポート企業として認定され、くるみんマークを取得している働きやすい企業です。

＼こんな会社です／
■医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発を全てのフェーズでカバーしフルサポートしている業界最大手の企業ですが、常に新たなソリューションに挑戦しているので安定だけでなく攻めの姿勢も兼ね備えた法人です。
■業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとして今後も更なる成長が期待されています。
■創業依頼継続的な成長をしており、CRO事業は20%以上の利益率で安定した業界です。
■業務委受託実績の60%が国際共同治験となっており、領域別では約27%がオンコロジー領域となります。
■約3,300名の従業員のうち、産休・育休や時短勤務者が合計で約300名おり、子育てサポートの基準を満たした事業者のみが厚労省から認可される「くるみんマーク」も取得しています。
■年間を通して定期的にキャリア面談を実施することで、役割や自己理解を深めながらキャリアアップすることが出来ます。
■社内公募制度にも取り入れており、条件を満たすことで社内公開されている募集職種へのジョブチェンジ制度があります。
■自己申告制度があり、全社員を対象に挑戦したい職種などに希望に応じて面談を行い、タイミングや条件が揃えば異動ができるチャンスもあります。
■研修制度も充実しており、階層別研修、目的別研修、全社共有専門研修、職種別研修、e-learning、セミナー参加など、多数のプログラムがあります。

＼こんな方におすすめ／
■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験がある方
　（教育を受けた経験がある程度でも検討可能）
■プログラミング経験がある方（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可）

＜企業特徴＞
■売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。
■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。
■がん領域トップシェア・大手製薬会社でのお仕事です！

＜求める人物像＞
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け、解決策を導ける方
・論理的思考力のある方
・大局的・俯瞰的な視点で物事を捉えることができる方
・新たな業務へのチャレンジ意欲がある方

＜企業特徴＞
■売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。
■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。
■がん領域トップシェア・大手製薬会社でのお仕事です！

＜その他、業務内容＞
■国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
■国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
■市販品の再審査・再評価申請業務
■国内外提携会社との安全性情報交換業務
■海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務

＜求める人物像＞
・社内・社外問わず，様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人

・・＊ 業務内容 ＊・・
■医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。
・医療現場などから届く安全情報の受付
・安全情報の内容レビュー
・専用システムへの情報入力
・関連書類の管理　
・文献検索/調査など
※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。

・・＊ こんな方におすすめ ＊・・
■医師とのコミュニケーション経験のある方
■好奇心を持ち積極的に学んでいける方
■これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方
■CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
■製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
■MR経験者
■英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）…なくても勉強意欲があればOK！

・・＊ キャリアアップ ＊・・
■研究者としてのキャリアアップだけではなく、営業職や採用、また教育担当など、様々なキャリアパスが描けるのも特長のひとつ。
■自己成長をキーワードに掲げる方にとって、様々なチャンスと出会うことができる会社です。

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシングを行っています。

…＊　業務内容　＊…
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再審査申請資料(案)※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等
※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
■製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。
■これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。
■ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
■製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

…＊　会社の特徴　＊…
■医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発を全てのフェーズでカバーしフルサポートしている業界最大手の企業ですが、常に新たなソリューションに挑戦しているので安定だけでなく攻めの姿勢も兼ね備えた法人です。
■業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとして今後も更なる成長が期待されています。
■創業依頼継続的な成長をしており、CRO事業は20%以上の利益率で安定した業界です。
■業務委受託実績の60%が国際共同治験となっており、領域別では約27%がオンコロジー領域となります。
■約3,300名の従業員のうち、産休・育休や時短勤務者が合計で約300名おり、子育てサポートの基準を満たした事業者のみが厚労省から認可される「くるみんマーク」も取得しています。
■年間を通して定期的にキャリア面談を実施することで、役割や自己理解を深めながらキャリアアップすることが出来ます。
■社内公募制度にも取り入れており、条件を満たすことで社内公開されている募集職種へのジョブチェンジ制度があります。
■自己申告制度があり、全社員を対象に挑戦したい職種などに希望に応じて面談を行い、タイミングや条件が揃えば異動ができるチャンスもあります。
■研修制度も充実しており、階層別研修、目的別研修、全社共有専門研修、職種別研修、e-learning、セミナー参加など、多数のプログラムがあります。

…＊　求める人材像　＊…
■明るく前向きに仕事に取り組める方
■チームワークを大切にできる方
■柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
■未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方