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…＊　業務内容　＊…
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
・調査結果報告書(案)
・再審査申請資料(案)※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等
※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
■製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。
■これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。
■ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
■製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

…＊　会社の特徴　＊…
■医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発を全てのフェーズでカバーしフルサポートしている業界最大手の企業ですが、常に新たなソリューションに挑戦しているので安定だけでなく攻めの姿勢も兼ね備えた法人です。
■業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとして今後も更なる成長が期待されています。
■創業依頼継続的な成長をしており、CRO事業は20%以上の利益率で安定した業界です。
■業務委受託実績の60%が国際共同治験となっており、領域別では約27%がオンコロジー領域となります。
■約3,300名の従業員のうち、産休・育休や時短勤務者が合計で約300名おり、子育てサポートの基準を満たした事業者のみが厚労省から認可される「くるみんマーク」も取得しています。
■年間を通して定期的にキャリア面談を実施することで、役割や自己理解を深めながらキャリアアップすることが出来ます。
■社内公募制度にも取り入れており、条件を満たすことで社内公開されている募集職種へのジョブチェンジ制度があります。
■自己申告制度があり、全社員を対象に挑戦したい職種などに希望に応じて面談を行い、タイミングや条件が揃えば異動ができるチャンスもあります。
■研修制度も充実しており、階層別研修、目的別研修、全社共有専門研修、職種別研修、e-learning、セミナー参加など、多数のプログラムがあります。

…＊　求める人材像　＊…
■明るく前向きに仕事に取り組める方
■チームワークを大切にできる方
■柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
■未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発をフルサポートしている業界最大手の企業です。
■医薬品・医療機器開発の様々なフェーズで治験に必要な幅広い業務をサポートしています。
■多様な疾患領域にも対応しています。オンコロジー領域は市場シェアのトップを誇ります。

・・＊ 業務内容 ＊・・
■製薬メーカーに代わって、臨床試験の計画書や報告書、医薬品の承認申請資料を作成いただきます。
■一つの案件を一人で担当するため、一気通貫して幅広い経験を積むことが可能です

≪必須経験≫
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

～歓迎スキル～
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■画像処理システム応用した製品、各種理科学センサーの開発とそれを応用した自動制御装置の製造・販売を行っている会社です。
■福利厚生も整っており、会社全体で勤続年数も長く、落ち着いて続けられる環境が整っております。
■必要経験として医療営業のご経験、普通自動車運転免許のある方を求めております。
■管理薬剤師として薬事、品質保証業務など幅広く対応をいただきます。

・・＊ 営業について ＊・・
■代理店営業がメインとなります。
■商品の説明や売り方を代理店へレクチャー。
■現在は商談の頻度は週に1回程度ですが、将来的に頻度も高まる予定です。
■直行直帰可能です。
■展示会を実施した際の反響営業
■国内を対象としております。

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■グループ全体で薬を開発する創薬から製造販売後の育薬までグループにてワンストップでおこなっている企業です。
■DI業務を中心にBPO・ヘルスケア・マルチチャンネルプロモーションの4つの事業を主として事業展開しています。
■製薬企業の国内売上ランキング上位20社中、ほとんどのメーカとの取引実績があり信用を得ています。

＼ 業務内容 ／
■クライアントニーズのヒアリングから、提案内容の企画を立案
■社内の関連部署や外部ベンダーとの協同や調整
■見積作成、クライアントへのプレゼンや価格交渉
■新規ビジネスの検討
■スタッフとの面談や候補者との面接
※個人予算は持たず、チームで連携しながら事業部の予算達成を目指します。
※型通りのサービスパックではなく、一から提案を作り上げる企画提案型の営業です。

＼ 福利厚生充実 ／
■産休・育休取得率は90％以上×復帰率は95％！
時短管理職の方も活躍中で女性が働きやすい職場づくりをしております。
■育児補助制度もございます。
■女性社員が8割、離職率5%未満です。
■チームでのお仕事になりますので、有給休暇も取得しやすい環境です。
■決算賞与も出るやりがいのある職場です。
■キャリアパスも充実。

＼ 必須経験 ／
下記いずれかのご経験を有する方
■事業会社での営業経験（有形無形問わず2年以上）
■医薬、医療業界での営業経験（2年以上）
■コールセンターSV経験（2年以上）
■サービス業での経験（販売、飲食、教育など3年以上）

＼ こんな方におすすめ ／
■多くのメンバーとコミュニケーションを取ることが得意で、チームでお仕事したい方
■状況の変化に柔軟に対応できる方
■勉強意欲がある方
■MRなど営業経験者

■□■ ご応募にあたっての必須条件 ■□■
※以下のいずれかのご経験が必須です
・医療系メディアでライティング及び編集業務の経験（医薬品広告代理店、医学出版社など）
・製薬企業でのマーケティング、あるいは学術担当としてのご経験
・医学部・薬学部・看護学部での研究経験
・病院薬剤師のご経験

★また、ご応募にあたっては履歴書・職務経歴書に加え、ポートフォリオ（ご自身のライティング能力を示すことができる何らかの制作物）の提出が必須となります
…パワーポイントの資料や授業のノート、院内教育資料など形式は問いません。

<歓迎スキル>
・デジタルメディアでのコンテンツ編集経験
・海外の論文を読みこなす英語力
・海外の学会取材ができる英会話力
・オンコロジーに関する企画・取材経験
・国際・国内学会の取材経験

・・＊ 求める人物像 ＊・・
■明確な目的を設定し、達成することに執着出来る方
■常に真実を追求し、情報共有においても議論においてもオープンな姿勢で臨む方
■他の人の視点を取り入れた上で、ミッション達成に最も近づけるような行動をする方

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■医師ユーザー9万人を突破！
　医師向け臨床支援アプリの提供や、製薬会社向けのデジタルマーケティング支援事業を通して医療業界への貢献を目指す企業です。
■医学生向けの国内最大の研修病院口コミメディアの運営しております。
■医療従事者の方々にとって価値あるサービスの展開を、日本だけに留まらず世界を代表する医療IT企業を目指しています。

★希少な企業派遣求人！
★品質の試験と結果の記録がメイン業務となります。
★派遣期間後は正社員登用の可能性あり！

＼こんな法人です／
■幅広く医薬品のお取り扱いを行っている事業を行っております。
■取引先が多く、様々な製薬企業様の事業を支えています。
■しっかりとした品質の検査に強みを持っており、これまでのノウハウを基に新入社員の育成にも力を入れております。
■仲のいい職場でメリハリをつけて就業が出来る中で残業がほぼなくライフワークバランスがとりやすい環境です。

＼こんな方におすすめ／
■試験業務にやりがいを感じられる方
■丁寧にコツコツ取り組むのが好きな方
■成長やスキルアップを楽しめる方

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発をフルサポートしている業界最大手の企業です。
■医薬品・医療機器開発の様々なフェーズで治験に必要な幅広い業務をサポートしています。
■多様な疾患領域にも対応しています。オンコロジー領域は市場シェアのトップを誇ります。

・・＊ 応募要件 ＊・・
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方

・・＊ こんな方におすすめ＊・・
■チームワークを大切に働きたい方
■プロジェクトリーダーやマネージャーを目指したい方

・・＊ 業務内容 ＊・・
医薬品の臨床開発におけるQC業務
・品質管理に関する標準業務手順書の作成
・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
・治験薬管理に係わる業務の点検
・モニタリング報告書の点検
・上記の業務に関する記録の保存管理

・・＊ 求める人物像 ＊・・
■コミュニケーション能力が高い方
■好奇心を持ち積極的に学んでいける方
■医薬業界でスキルアップしたい方

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシングを行っています。

＜企業の特徴＞
■上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシングを行っています。

＜ポイント＞
■CRAによくある突発的な出張などがないため、仕事とプライベートとのコントロールがしやすいこともポイント。子育てと両立しながら働ける環境です。

＜年収例＞
500万円／モニター／経験1年
600万円／モニター／経験3年
700万円／モニター／経験5年
800万円／モニター／経験10年

＜企業情報＞
■日本初のCRO（医薬品開発受託機関）として創業して以降、製薬業界の中で製造や販売に至るまで様々な新しいサービスを生み出しています。
■製薬業界に留まらず、ヘルスケア業界に向けたビジネスの展開も進めており、各プロフェッショナル人材の活躍の場が広がっているグローバル企業です。

＜1日のタイムスケジュール例（出社の場合）＞
10:00　出社。納期間近のライティング業務、施設から問い合わせ対応
12:00　CRAのプロジェクト会議
12:30　昼食　
13:30　郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応
15:00　メディカルライティングのプロジェクト会議　
15:30　担当プロジェクトの資料作成、レビュー、モニタリングレポート作成
18:00　退社