企業｜の薬剤師求人・転職・募集・派遣

・・＊ 業務内容 ＊・・
■以下業務を行っていただきます。
・新入社員に対しての臨床試験に関する基本的知識に関する研修
・治験コーディネーターがより質の高い業務を実施できるような定期的な研修･復職者への研修
・管理職(ビジネスマネジメントスキル)の研修等の企画･運営

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■安定基盤の東証プライム上場のグループ企業。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。
■人材開発にも注力しており、入社時研修は6週間をかけ基礎から実務面まで幅広く学習できます。

・・＊ 会社の特徴 ＊・・
■2005年にイメージング技術を活用し、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを目的として設立されましたCRO企業になります。
■臨床試験において画像解析の技術を用いた新たなマーケットを創り続けてきました。
■創業当初の「ベンチャースピリッツ」「アグレッシブさ」を忘れず、個の成長を会社の成長につなげられる組織であり続けたいと考えています。

・・＊ 研修制度 ＊・・
■導入研修と継続研修で、Specialist、Generalistの教育の両面での教育制度が充実しています。

・・＊ 福利厚生 ＊・・
■半数近くの社員の方は子育て中で、産休育休の取得実績は100％で子供の看護休暇制度もあり子育てに理解があります。
■社員同士の交流のための助成金もあり社員同士の仲もよく明るい職場です。

・・＊ こんな方に ＊・・
■自身の習得だけでなく他の方への教育にも関心がある方は歓迎です。
■1つの事ではなく幅広い部門や従業員の方々にも関わることが出来る業務に興味がある方に適しています。

< こんな企業です >
■日本発のグローバルCROとして、アジア、欧州、米国の世界20か国でサービスの提供を可能としています。
■大阪本社と東京オフィスを拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、医薬品開発をワンストップで提供しています。
■創薬支援、臨床開発、製造販売後の臨床試験や臨床研究、マーケティング活動などの幅広い業務支援を可能としています。
■新薬開発から承認後のライフサイクルマネジメントまで一気通貫での支援が出来ます。
■オンコロジー、中枢神経系、免疫領域で大きな3本柱として数多くの実績がございます。
■将来的には難易度の高い再生医療領域もサービスの大きな柱にすべく、日々準備を進めております。
■高品質なサービスをご提供すべく、社員に対して量・質ともに充実した教育を実施しております。

＜ こんな業務に携わります ＞
■がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の戦略品目を多数経験できます。
■海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。
■医薬品や医療機器など、製品の臨床試験実施計画書の概要を元に臨床試験実施計画書を作成する。
■非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討を検討する。
■品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画する。
■治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
■PMDAからの照会事項に対する回答者を依頼者と相談しながら作成し提出する。
■依頼者と定期的に今択とし、委託業務の進捗等を管理共有する。

＜ 研修制度も充実 ＞
■充実した研修制度が5ｹ月もあり未経験の方でも挑戦が可能です。
■導入研修、継続研修、海外研修、営業研修など幅広い研修制度を用意しています。
■資格取得の補助制度も多くあり成長できる環境が整っております。

≪業務内容≫
◆製薬過程における業務及びマネジメントをお任せ致します！
・臨床試験実施計画書の作成。
・非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、データ検討（データ・ギャップ分析）
・品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言の立案。
・治験届に必要なドキュメントの作成、PMDAへ治験届の提出。
・PMDAからの照会事項の作成、提出。
・治験国内管理人業務の実施。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請のために、レポート作成。
など、多岐に渡る業務にてご活躍いただきます。

≪応募条件≫
・メディカルライティング経験、または医薬品薬事申請経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル（目安としてTOEIC(R)テスト800/会話力必須）

※語学補足：英語でのコミュニケーション必須

≪教育、研修制度充実≫
・資格補助（TOEIC(R)テスト等）/英語研修
・学会研修（インセンティブとしての海外国際学会出席）
・専門医師による講演
・階層別研修（Basic、Advance、Management）

≪企業特徴≫
・東証プライム上場のグローバルに展開する企業です。
・大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして医薬品開発をワンストップで提供しています。
・がん、中枢神経系、そしてアンメット・メディカル・ニーズな領域での抗体医薬など難易度の高い試験も実施しています。

<業務内容>
■DM業務のプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでのDM業務全般
・タイムライン、システム構築の提案
・DMPの作成及びレビュー
・クライアント及び社内他部署との連携　など

マネージャーとしグローバルに活躍できる方、歓迎です！

<応募条件>
・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験（内、3年以上のDM実務経験）
・日本+他1か国以上のグローバル試験経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル（TOEIC800点/会話力）
・DM業務のプロジェクトマネジメント経験（マネジメントを目指す方）

<語学力>
英語上級
英語でのコミュニケーション

<企業特徴>
・東証プライム上場のグローバルに展開する企業です。
・日本発の唯一のグローバルCROとして、日本を中心にアジア、欧州、米国の3極での
　サービス提供が可能で、世界20か国でもサービスの提供も行っている会社です。
・大阪(本社)と東京を拠点にEU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして医薬品を開発。
・オンコロジー、中枢神経系、免疫などアンメット・メディカル・ニーズな領域でのサービスを
　大きな3本柱として数多くの実績を待つ企業です。
・福利厚生も退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、資格補助（TOEICなど）、など整っております、
　有給休暇は入社15日目から付与されます。

<女性も長く活躍できる環境があります>
・子育てと仕事が両立できる就業環境の制度も充実！
　現在、育休取得後の職場復帰率94％！
「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」第9条に基づく認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目）を受けています。
・厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■医師・調剤薬局の薬剤師・患者様から、製薬企業の医療用医薬品に対する電話での問い合わせ(使用量や副作用、併用方法など様々です)に対し、QA集を用いて対応し、必要な情報を提供していきます。
■電話で受けた問い合わせ(1日20件程度)を正確にパソコン端末からデータベースに記録します。
■難易度が高く、もしQA集では対応できない場合には、必要に応じてクライアントでもある製薬会社へ伝達していきます。
■問い合わせが全て完了しましたら、内容をCRM(顧客管理)システムへ記録していきます。
■空き時間には自学の時間を設けており、研修内容の復習や各種領域の勉強に当てていただいています。

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■倉庫業に港湾運送業、陸上・海上・航空輸送による国際輸送業でグローバルな事業展開をしている会社です。
■企業の物流アウトソーシング、データセンター対応オフィスビルの開発・賃貸を中心に、商業施設、住宅も取り扱う不動産事業など幅広く行っています。

・・＊ こんな環境です ＊・・
■必要な知識としてGMP省令、GDPガイドライン、薬機法への見識があるとご活躍出来ます。
■長時間作業はしない想定ですが冷凍倉庫には入ります。その際、当社で防寒着を支給します。
■品川駅、大森駅から巡回バスの利用も可能です。

・・＊ 応募要件 ＊・・
■製造管理者経験や製薬メーカーでの品質管理・品質保証の経験
■GMP省令、GDPガイドライン、薬機法への見識
■冷凍環境に耐えうる健康状態(長時間作業はしない想定ですが冷凍倉庫には入ります。その際、当社で防寒着を支給します。)

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■医療イノベーションを志し、両社が取り組んできたヘルスケア事業を展開している会社です。
■月残業平均10時間以下、フレックスタイムやテレワーク制度も充実しております！
■研修充実！入社時研修1ヶ月！フォローアップ研修の他、英語研修等もございます
■女性活躍推進の優良企業として「えるぼし」最高位を獲得！女性が活躍できる職場です！
■健康経営優良法人～ホワイト500～にも認定されております！

・・＊ 必須要件 ＊・・
※以下2つを満たす方
1.英語での会話が可能な方(TOEIC目安は600点以上ですが、会話が可能な方であれば点数は問いません)
2.社会人経験が5年以上の方

・・＊ キャリアパス ＊・・
■チームリーダー、グループリーダーへのキャリアパスに加え、社内公募制度を利用してグループ各社で専門性を高めるキャリアパスもございます。
■グループ内に製薬企業(オーファンパシフィック)を有しており、学術室への異動も可能です。また国際事業開発等への道もありますので、幅広いキャリアプランを描くことが出来ます。

＜こんな企業です＞
■安定基盤の東証プライム上場のグループ企業。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。
■人材開発にも注力しており、入社時研修は6週間をかけ基礎から実務面まで幅広く学習できます。

＜こんな環境です＞
■社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。
■会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます

＼ 業務内容 ／
■治験コーディネーターのお仕事です
⇒適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス。
インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。

この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。
治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。
■治験業界大手での増員による募集となります
■車の運転免許は不問です

＼ 未経験OK！入社後は／
■入社時研修は6週間をかけ基礎から実務面まで幅広く学習できます。
■配属後も月2～3回の継続研修と定期面談を実施
　未経験者から着実にスキルアップできる環境です！

＼ 企業概要 ／
■安定基盤の東証プライム上場のグループ企業。
　社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。
■マネジメント・エキスパートそれぞれお好きな方でキャリアを積むことができます。
■社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。
　女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。
■会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。
　1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます