メーカー・企業の薬剤師求人特集

≪業務内容≫
◆製薬過程における業務及びマネジメントをお任せ致します！
・臨床試験実施計画書の作成。
・非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、データ検討（データ・ギャップ分析）
・品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言の立案。
・治験届に必要なドキュメントの作成、PMDAへ治験届の提出。
・PMDAからの照会事項の作成、提出。
・治験国内管理人業務の実施。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請のために、レポート作成。
など、多岐に渡る業務にてご活躍いただきます。

≪応募条件≫
・メディカルライティング経験、または医薬品薬事申請経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル（目安としてTOEIC(R)テスト800/会話力必須）

※語学補足：英語でのコミュニケーション必須

≪教育、研修制度充実≫
・資格補助（TOEIC(R)テスト等）/英語研修
・学会研修（インセンティブとしての海外国際学会出席）
・専門医師による講演
・階層別研修（Basic、Advance、Management）

≪企業特徴≫
・東証プライム上場のグローバルに展開する企業です。
・大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして医薬品開発をワンストップで提供しています。
・がん、中枢神経系、そしてアンメット・メディカル・ニーズな領域での抗体医薬など難易度の高い試験も実施しています。

<業務内容>
■DM業務のプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでのDM業務全般
・タイムライン、システム構築の提案
・DMPの作成及びレビュー
・クライアント及び社内他部署との連携　など

マネージャーとしグローバルに活躍できる方、歓迎です！

<応募条件>
・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験（内、3年以上のDM実務経験）
・日本+他1か国以上のグローバル試験経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル（TOEIC800点/会話力）
・DM業務のプロジェクトマネジメント経験（マネジメントを目指す方）

<語学力>
英語上級
英語でのコミュニケーション

<企業特徴>
・東証プライム上場のグローバルに展開する企業です。
・日本発の唯一のグローバルCROとして、日本を中心にアジア、欧州、米国の3極での
　サービス提供が可能で、世界20か国でもサービスの提供も行っている会社です。
・大阪(本社)と東京を拠点にEU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして医薬品を開発。
・オンコロジー、中枢神経系、免疫などアンメット・メディカル・ニーズな領域でのサービスを
　大きな3本柱として数多くの実績を待つ企業です。
・福利厚生も退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、資格補助（TOEICなど）、など整っております、
　有給休暇は入社15日目から付与されます。

<女性も長く活躍できる環境があります>
・子育てと仕事が両立できる就業環境の制度も充実！
　現在、育休取得後の職場復帰率94％！
「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」第9条に基づく認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目）を受けています。
・厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っております。

＼ 企業の特徴 ／
■1990年3月の創業以来30年にわたり、医薬品データベースの開発・研究および販売している企業です。
■薬剤師や専門スキルを持つスタッフにより質の高いデータベースを構築しており、価値ある製品とサービスを提供します。
■親会社は医療統計データサービス事業を展開する企業で、今後大きく発展を目指しています。

＼ こんな環境です ／
■20・30代の方が中心に活躍しており、業務への習熟が進むにつれて在宅勤務の比率を上げていくことが可能です。
■配属部署は25名（内、薬剤師22名）で構成されており、今回は増員での募集になります。
■キャリアパス：1～2年で1人前、3～5年でチームリーダーまたは開発業務など

＼ 業務内容について ／
■診療報酬改定など、常に最新のルールやガイドラインを確認し、迅速にデータベースへ反映させています
■2・3名～10名程度まで、専門性に応じて複数のチームあり。基本的にはチームで業務を行います。
■不明点があればチーム内や上司に確認・相談出来るので、初めての方でも安心です
■フレックスやリモート勤務も行っていますが、チャットツールやオンラインミーティングを利用して社内のコミュニケーションを図っています

＼ 応募要件 ／
■医療機関、製薬企業、医療系研究機関のいずれか1社で3年以上の業務経験のある方
■自宅から東京もしくは名古屋オフィスまでの通勤時間が2時間以内（特急電車・新幹線を含む）の方
■長期キャリア形成を図る観点から35歳くらいまでの方を募集・採用の方針

＼こんな方が向いています ／
■ワークライフバランスを考え、“社員が働きやすい環境づくり”に努めています。
■男女を問わない育児や介護による休業、フレックス制度、リモートワークなど長期に働ける環境を整えております。
■充実した研修が整っています。入社オリエンテーション、ビジネスマナー研修、資格取得制度、社外セミナー、OJT研修など

＼ 資格取得支援制度あり ／
■スポーツファーマシスト/診療情報管理士/医療情報技師/基本・応用情報技術者をはじめ、業務に活かせる資格を取得した際に奨励金の支給あり！

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■倉庫業に港湾運送業、陸上・海上・航空輸送による国際輸送業でグローバルな事業展開をしている会社です。
■企業の物流アウトソーシング、データセンター対応オフィスビルの開発・賃貸を中心に、商業施設、住宅も取り扱う不動産事業など幅広く行っています。

・・＊ こんな環境です ＊・・
■必要な知識としてGMP省令、GDPガイドライン、薬機法への見識があるとご活躍出来ます。
■長時間作業はしない想定ですが冷凍倉庫には入ります。その際、当社で防寒着を支給します。
■品川駅、大森駅から巡回バスの利用も可能です。

・・＊ 応募要件 ＊・・
■製造管理者経験や製薬メーカーでの品質管理・品質保証の経験
■GMP省令、GDPガイドライン、薬機法への見識
■冷凍環境に耐えうる健康状態(長時間作業はしない想定ですが冷凍倉庫には入ります。その際、当社で防寒着を支給します。)

<仕事内容>
治験に必要な書類の作成や運営のサポートを行っていただきます。
・新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓
・医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口業務
・契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなど
・製薬企業側と医療機関側の調整業務

＜こんな企業です＞
■治験業界大手／安定基盤の東証プライム上場のグループ企業。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。
■人材開発にも注力しており、入社時研修は6週間をかけ基礎から実務面まで幅広く学習できます。

＜こんな環境です＞
■社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。
■会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます

＼ こんな環境です ／
■メンバーの約70％が女性社員！
　フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしています。
■子育て中の社員の場合、就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応が可能です。
■社員からの要望に基づき、在宅勤務を導入！
　少数精鋭だからこそ、社員一人ひとりの声を聴くことができます。
　キャリアプラン、働き方や研修制度など、なんでも相談できる環境です。

＼ キャリアアップの環境あり ／
■将来的にはスペシャリストやゼネラリスト、教育トレーナーなどを経てマネジメント職へ進む道もあります。

＼ 業務内容 ／
■主に以下の業務を行っていただきます。
・CROコントロール
・PM・PLのサポート
・内勤モニター
・プロジェクトサポート
・QA・QC 等
・施設との契約交渉・費用交渉 など
・治験関連ベンダーの管理 など

＼ 業務内容 ／
■治験コーディネーターのお仕事です
⇒適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス。
インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。

この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。
治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。
■治験業界大手での増員による募集となります
■車の運転免許は不問です

＼ 未経験OK！入社後は／
■入社時研修は6週間をかけ基礎から実務面まで幅広く学習できます。
■配属後も月2～3回の継続研修と定期面談を実施
　未経験者から着実にスキルアップできる環境です！

＼ 企業概要 ／
■安定基盤の東証プライム上場のグループ企業。
　社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。
■マネジメント・エキスパートそれぞれお好きな方でキャリアを積むことができます。
■社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。
　女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。
■会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。
　1人3～5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます

＜こんな企業です＞
■東証プライム上場企業グループのため、安定して就業ができます
■女性活躍推進企業の認定マークである「えるぼし」（3段階目）を取得しています。
■「これから伸びる東京のカイシャ2021」に選出され新聞に掲載されています。
■CRAだけではない臨床開発の全体を俯瞰できるプロフェッショナルとして人材育成に取り組んでいます

<こんな環境です>
・平均残業時間は20時間程度です。
・在宅勤務制度（コロナ終息後は週3回程度を予定）
・時間単位の有給休暇取得制度
・副業社員（フリーランス）の誕生
・福利厚生制度の充実（旅券や賃貸仲介手数料の割引サービスなど）
・キャリアパス：DMとしてのキャリアップの他、薬事やメディカルライティングなど他の職種への異動の可能性もあります。

～業務内容～
■治験業務全般
・治験実施医療機関の適格性評価
・治験責任医師の選択
・治験実施後の進捗管理
・医療機関訪問、医師との均衡、データ回収
・モニタリング報告書の作成などの臨床開発モニタリング業務　など

～応募条件～
CRA経験者1年以上またはPV経験者2年以上

～高年収も可能！～
■経験を積むほどお給料UP
　給与一例）CRA5年目　⇒550万円前後
　　　　　　CRA7年目・リーダーポジション　⇒570万円前後
■マネジメントのご経験を積み、実務経験10年以上の方は
　750万円以上など高年収可能！
■しっかりと評価してくれる会社です。

～企業特徴～
■東証プライム上場グループのため、安定して就業ができます
■CRAだけではない臨床開発の全体を俯瞰できるプロフェッショナルとして人材育成に取り組んでいます
■働き方開拓のため社員が声を上げやすい環境をつくり、制度開拓を行っております
■厚生労働省より女性活躍推進企業の認定マークである
　「えるぼし」（3段階目）を取得。女性も活躍できる環境がございます。
■教育にも力を入れており少数精鋭でありながら質の高い業務を目指しています。
■ポジション毎に教育担当がおり、人に合わせた研修を実施しているのでご経験が浅い方も安心です。（※全体研修、外部研修も有）
■入社後、早い段階でプロトコル作成経験が積めたり、グループリーダーを任せられるなど成長を実感できます。

＼ こんな環境です ／
■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立が可能です。
■メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしています。
■子育て中の社員の場合、就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応が可能です。
■希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。
■専属のキャリアアドバイザーによるサポート体制があり、定期的に相談の場を設けているので心配は不要です。
■将来的にはスペシャリストやゼネラリスト、教育トレーナーなどを経てマネジメント職へ進む道もあります。
■風通しの良い社風で社員からの要望に基づき、在宅勤務を導入しています。キャリアプラン、働き方や研修制度など何でも相談できる環境です。

＼ 各種制度 ／
■研修・資格認定制度
　医薬知識や開発実務スキルをアップデートするために外部研修や現役社員を講師として社内研修があります。
■キャリアパスの提供
　社内公募制度を導入し、部署や案件の異動、職種転換を通じて自身の描くキャリアにチャレンジできる機会を提供します。
■評価・昇進・昇格
　職位とミッションを定義することで市場価値に合わせた給与水準を保ち、必要な研修を施すことで自身でキャリアを
デザインする仕組みづくりをしています。

＼ 業務内容 ／
■主に以下の業務を行っていただきます。
・製造販売後調査、臨床研究において解析ソフトを用いての統計解析業務全般

＼ 選考のポイント ／
■「協調性」「柔軟性」が見られるポイントになります。
　メンバーとして周りと協力できる方を求めています。