企業｜の薬剤師の求人・転職・募集・派遣（19ページ）

【業務内容】
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている会社です。
・主な業務⇒薬事申請業務
他は以下のように関連する業務をお願いします。
・医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング
・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席
・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請書・届出書、添付資料（STED）等の作成 /編集 / レビュー
・医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業/製造業/販売業の許可申請・登録の申請書類作成
・品質マネジメントシステムに係るコンサルティング
など多岐に渡る業務をお願いいたします。

【必須要件】
■基本的な薬事申請書類の作成スキル
■英語スキル（英文技術資料の読解、e-メールによる海外企業へのEvidence資料の問合せなど）
■承認申請書、添付資料（STED）の作成経験
■厚生労働省令（QMS、GCP、GLPなど）のいずれかに精通

【求める人物像】
◆周囲と協働し、より大きな成果を生み出す人
◆未経験の領域にもチャレンジする、気概に満ちた人

【会社特徴】
■研究開発支援を行う専門会社としてスタートし
　今では多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより
　医療機器等の開発から申請まで幅広いコンサルティング業務を行っている会社です。
■申請書のライティングだけでなく、開発コンサルティングと薬事戦略コンサルティングも行っています。
■今後は、新しい分野や未経験の業務に積極的に取り組むことで薬務部メンバーのスキルアップにつなげ、
　自立して業務を遂行出来る薬事のスペシャリストを育成したいと考えています。
■研修体系があり、社員教育を行う体制が構築されております。
　学会・セミナー・講習会への参加など、自ら学ぶ環境も整っています。
■7：00～20：00の中で1日8時間のフレックス制度を導入していますので
　プライベートに合わせてご就業が可能です。
■年間休日120日以上、土日祝休み（年に2回土曜日出勤有、転勤なしの長期就業できる環境！

＜こんな企業です＞
■2000年に設立し、化粧品・サプリメントを企画・販売を中心に事業展開をしております。
■東京証券取引所に上場し、東京大学との共同研究に取り組んでいる成長企業です。
卵殻膜で世の中をより健康的に美しくするため
■QVC17年連続ベストセラー、ネット通販の定期購買が自社、OEM共に急成長中です。
＜こんな環境です＞
■残業は月15～20時間程度
■女性の産育休取得率は2年連続100％など、長く働きやすい環境です。
■役員陣もすべて同じフロアにデスクを配置しており、スタッフ同士のコミュニケーションも多く、活気溢れる空間です。

■化粧品ブランドを多数抱える、大手化粧品メーカーです。「業界初」「日本初」の製品も多数生み出しており、お客様にとって本当に良いものを追求されています
■社員は20～30代が中心。風通しが良く、社員一人一人の主体性を大事にされており、ご自身の意見や考えをしっかりと反映出来る環境です

◎おすすめポイント◎
◆マーケティングを学べます！
⇒会社の特長として、マーケティングに力を入れています。マーケティング業務に関わる部署以外の方も自社マーケティング研修を受講。今後のご自身のキャリアにも活かしていただけます

◆メリハリを付けて働けます！
⇒年間休日125日！夏季休暇や有給休暇を使い、海外に旅行へ行かれる方も多いとか。
⇒フレックスタイム制度を導入。業務スケジュールに応じて、出社・退社時間をご自身でコントロール出来ます

◆化粧品の老舗企業
⇒単に流行を追うのではなく、消費者のニーズを徹底的に分析し、本当に求められている製品を生み出してきた企業です

＜こんな会社です＞
■滋賀県と東京都に拠点を置く、設立50年以上の医薬品メーカーです。
■小児がんなど患者数は少ない少疾病用の医薬品づくりに積極的に取り組んでいます。

＜こんな環境です＞
■フレックス勤務を導入し、柔軟な働き方が出来るよう対応しています。
■築地駅から徒歩7分と駅近立地です。
■階層別に研修を用意し、個々のキャリアに合わせサポートがあります。

・・＊ 必須スキル ＊・・
以下のどれか一つでも該当している方はご応募可能！
■医療関連のコンテンツ編集制作経験(デジタル・アナログは問わず)3年以上
■製薬企業でのメディカル関連職における実務経験3年以上
■医療系広告代理店、医療系出版社、CRO、または製薬会社でのメディカルライターとしての実務経験3年以上

・・＊ このポジションで得られる経験 ＊・・
■メディカルコンテンツの企画、制作、分析、改善といった一連のPDCAサイクルを主体的に牽引する経験
■自身の専門性、社内外の幅広いスキルを持った関係者との共創を通じて、顧客価値、事業価値の最大化に繋げる経験
■一般ユーザー(患者)の行動と接するリアルでスピーディーな仮説検証
■導入医療機関の医師に対しての価値提供

・・＊ 企業の特徴 ＊・・
■2017年5月に設立した企業です。
　2023年4月現在、250名の従業員がいらっしゃいます。
■月間700万人に利用される生活者向けサービスの症状検索エンジンと、全国1,000件超で使われる医療機関向けサービスの2つのプロダクトを提供しており、2022年より米国事業も展開を開始しています。
■生産性向上に最大限コミットしています。

＜こんな企業です＞
■連結売上高1300億円以上のグループ企業です。
■創業以来90余年にわたり、国内外における医薬品の製造販売を展開しています。
■国内外における医薬品（医療用・一般用）事業やファインケミカル事業など、幅広い分野で事業展開しております。
■近年では美容関連の事業を始めるなど、今後も周辺領域への進出や海外展開など積極的な挑戦をし続けております。
＜こんな環境です＞
■信頼性保証部にが現在9名の社員が在籍しております。
■研究から製造までを担っている企業の中で幅広い経験、知識を得る事が可能です。

＜こんな企業です＞
■ヘルスケア業界を対象とした総合ビジネスコンサルティング企業です。
■グループ内のメディカル部門を担い、医療用品や機器の提供をグローバルに展開しています。

＜こんな環境です＞
■メディカル事業部に配属となり活躍頂きます。部署は4～5名の規模となります。
■残業は20時間程度発生をしますが、フレックス制度を活用したり、業務に慣れてくればリモートワークも取り入れています。
■海外との取引実績も多く英語を活用出来ます。

＜こんな会社です＞
■2005年に設立しメディカル事業、シニア事業での成長を目指している企業です。
■11の様々なグループにて事業を展開し、医療機関の運営・経営面をサポート・コンサルをおこなっています。
■これまでに蓄積したノウハウを活かしたデジタルソリューション事業も推進しています。

< こんなお仕事をしていただきます >　
■病院経営をサポートするやりがいのあるお仕事です、主体性を持って取り組める方歓迎します。
■健康経営優良法人に認定され、平均年齢4０歳と若い世代が活躍する活力ある職場を目指しています。
■月に1～2回の出張（1泊～2泊）が発生しますので対応が可能な方

＜こんな方にオススメです＞
■病院での経験がある方
■本部などで医薬品の購入経験のある方
■ＭＲ出身の方など

【業務内容】
・研究事務局業務
　（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理 等）
・モニタリング業務
※ご経験にもよりますが、最終的には研究のマネジメントをしていただきます

【必要スキル】
■以下のいずれかの経験のある方
・CRO/SMO業界
・臨床研究支援業務
・製薬・医療機器メーカーの開発・メディカルアフェアーズ関連業務
・製薬・医療機器関連事業におけるプロジェクトマネジメント
※第二新卒者は以下の経験が無くても可能

≪求める人材像≫
・医学に興味のある方
・医療従事者と会話することが好きな方

【会社特徴】
■研究開発支援を行う専門会社としてスタートし
　今では多くの臨床試験支援業務を受託し、医薬品はもとより
　医療機器等の開発から申請まで幅広いコンサルティング業務を行っている会社です。
■研修体系があり、社員教育を行う体制が構築されております。
　学会・セミナー・講習会への参加など、自ら学ぶ環境も整っています。
■7：00～20：00の中で1日8時間のフレックス制度を導入していますので
　プライベートに合わせてご就業が可能です。
■年間休日120日以上、土日祝休み（年に2回土曜日出勤有、転勤なしの長期就業できる環境！

< こんな企業です >
■医療用医薬品の開発・製造・販売を中心に事業を行っている日本の製薬会社です。
■先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造をしています。
■体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。
■探索研究に特化し、画期的新薬の開発を目指してチャレンジしています。
■ジェネリック医薬品事業の成果を、国内のみならず海外市場においても展開することを目指しています。

＜ こんな業務に携わります ＞
■品質保証業務全般をお任せいたしますので経験者での募集です
■GMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。
■医薬品の製造販売承認を得る際に提出するデータ等の申請資料をチェックする。
■製品の品質保証業務、安全確保業務が適切に行われているかどうか点検する。
■医薬品製造販売業等の種々の許可を得て、これらの業許可を適切に管理する。
■法的な規制を受ける添付文書、製品のパッケージ、広告等の監査を行う。
■薬事法をはじめ勉強した最新の薬事情報を社内関連部署へ提供する。
■経験やスキルアップをするため、幅広く業務に携わっていただいています。

＜ 活気ある職場 ＞
■集中することが多く緊張感もありますが活気のある職場になっています。
■経験豊富なベテラン社員がいますので安心して業務を進める事ができます。
■医薬品に関わることをテーマにしたディスカッションも積極的に実施しています。
■リモートワーク導入有。頻度はご相談のため、出勤もできる方での募集